近日,北京華大吉比愛生物技術有限公司(以下簡稱華大吉比愛)的7項檢測試劑盒產品獲北京市藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。其中磁微粒化學發光檢測試劑4項,POCT檢測試劑3項。
本次7項產品上市后,華大吉比愛磁微粒化學發光產品累計已達22項,包括腫瘤標志物18項、感染類4項。POCT產品累計已達23項,包括心肌類、心血管類、妊娠類等熱門項目。滿足客戶多樣化的需求。


產品名稱及注冊證號
磁微粒化學發光檢測產品:
白介素-6測定試劑盒(IL-6)-京械注準20222400120
降鈣素原測定試劑盒(PCT)-京械注準20222400124
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(SAA)-京械注準20222400125
全程C反應蛋白測定試劑盒(CRP)-京械注準20222400126
POCT檢測產品:
D-二聚體測定試劑盒(D-dimmer)-京械注準20222400121
抗繆勒氏管激素測定試劑盒(AMH)-京械注準20222400122
胃泌素17測定試劑盒(G17)-京械注準20222400123
華大吉比愛磁微粒化學發光及POCT全部獲證產品列表:
